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生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。生物制劑包括：預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類(lèi)。臨床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉(zhuǎn)移因子等等！

生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類(lèi)。

如今，生物制劑占到全球醫(yī)藥市場(chǎng)18%的份額，達(dá)到1110億美元。2009年，全球最暢銷(xiāo)的藥物中有5種是生物制劑，預(yù)計(jì)到2016年將達(dá)到7種。另外，生物制劑市場(chǎng)規(guī)模2017年預(yù)計(jì)達(dá)到1490億美元，而同期的小分子藥物市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)-0.3%。這也就不難理解為什么最近大型制藥公司紛紛進(jìn)軍生物制劑領(lǐng)域了。專注于制藥和醫(yī)療保健行業(yè)的咨詢調(diào)研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說(shuō)：“大型制藥公司越來(lái)越重視生物制劑了，以前許多大型制藥公司非常依賴小分子藥物，并且小分子藥物一直是

無(wú)論是從臨床還是從經(jīng)濟(jì)的觀點(diǎn)來(lái)看，生物制劑在過(guò)去20年中獲得飛速的發(fā)展。90年代，美國(guó)被批準(zhǔn)的新藥總數(shù)達(dá)370個(gè)，其中49個(gè)(13%)是生物制劑。自1995年EMEA(歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署)建立以來(lái)，共有127個(gè)化學(xué)和生物制品獲準(zhǔn)用于人體，其中有44個(gè)(34%)是生物制劑。從現(xiàn)有的產(chǎn)品來(lái)看，盛行了十幾年的替代蛋白已經(jīng)走到了盡頭，許多公司正在積極開(kāi)發(fā)新一代的生物制劑。而生物技術(shù)在新藥的開(kāi)發(fā)研究和創(chuàng)新中扮演著重要角色，從而為新的適應(yīng)證選擇合理的產(chǎn)品以適應(yīng)臨床的需要。

生物制品是指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類(lèi)毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷制品等。生化藥品是指動(dòng)物、植物和微生物等生物體中經(jīng)分離提取、生物合成、生物-化學(xué)合成、DNA重組等生物技術(shù)獲得的一類(lèi)防病、治病的藥物。主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質(zhì)及

我公司于2016年6月16日，于公司網(wǎng)頁(yè)公示湖州珍露生物制品有限公司年產(chǎn)100噸純天然營(yíng)養(yǎng)食品添加劑項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告表及“零土地”技改項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件備案承諾書(shū)，見(jiàn)附件。